經(jīng)營(yíng)醫療器械的企業(yè)，只要你涉及到醫療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售（當然類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售是不需要的，只要營(yíng)業(yè)執 照上面有銷(xiāo)售類(lèi)醫 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，就要申請第二類(lèi)醫療器械備案憑證，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的就要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，按照相關(guān)規定辦理相應的證書(shū)，是企業(yè)合規經(jīng)營(yíng)的體現哦。

醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證，均需滿(mǎn)足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：
　　1、營(yíng)業(yè)執照、公章
　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復印件
　　3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權正明文件)復印件
　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦
福州各地（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長(cháng)樂(lè )縣級市）代辦三類(lèi)醫療器械許可證二類(lèi)備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
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