三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理同以及醫療器域行業(yè)協(xié)會(huì )，醫療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì )都嚴格遵循醫療器械行業(yè)的管理規范，對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中，對接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的，因為工商部門(mén)并不會(huì )要求醫療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構的相關(guān)執照，這里需要提醒的一點(diǎn)是，醫療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫療器械對于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。

希望能對大家開(kāi)設醫療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問(wèn)也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問(wèn)，

辦理三類(lèi)醫療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊 一個(gè)帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或書(shū)職稱(chēng)證明復印件

3、組織機構與部門(mén)設 說(shuō)明

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5、經(jīng)營(yíng)湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件

6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

9、經(jīng)辦人授權證明