1、注冊資本不低于人民幣100萬(wàn)元；

2、需具備一般納稅人資格；

3、“醫療器械”類(lèi)目自薦品牌需提供商標注冊證（即R標）；

4、涉及一類(lèi)醫療器械商品的，商家營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍需包含一類(lèi)醫療器械；涉及二類(lèi)醫療器械商品的，商家需具備《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證》，并確保其經(jīng)營(yíng)范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍內；

5、開(kāi)店公司需提交《器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》；

6、若經(jīng)營(yíng)國產(chǎn)醫療器械，生產(chǎn)廠(chǎng)商需取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》；

7、若經(jīng)營(yíng)進(jìn)口醫療器械，需提供近兩年內合法渠道進(jìn)口證明；

8、經(jīng)營(yíng)“醫療器械”專(zhuān)營(yíng)店，需提供以商標持有人為源頭的一級授權；

9、所有提交資料需要加蓋開(kāi)店公司公章（鮮章）。