| 品牌： | 財立來(lái)企業(yè)服務(wù) |
| 服務(wù)： | 提供醫學(xué)人員+地址五年 |
| 業(yè)務(wù)： | 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦 |
| 單價(jià)： | 4000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 12:05 |
| 最后更新： | 2023-12-17 12:05 |
| 瀏覽次數： | 98 |
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上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證中介代辦收費標準
上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)審核批準，允許企業(yè)銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)某些特定的醫療器械的準許證件。以下為辦理該證的條件、材料和流程：
一、辦理條件
1. 申請單位必須是依法注冊的法人企業(yè)，且注冊地和所申請經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在同一行政區域內。
2. 申請單位必須取得所經(jīng)營(yíng)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)的授權。
3. 申請單位必須具備相應的資金、技術(shù)、場(chǎng)所、設備和管理能力，進(jìn)口經(jīng)營(yíng)的還需具有與產(chǎn)品相應的維修和技術(shù)服務(wù)能力。
二、辦理材料
| 申請書(shū) | 1份 | 應為企業(yè)法定代表人簽字的正式申請書(shū) |
| 企業(yè)注冊證明 | 1份 | 加蓋公章的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照或其他有效證明文件 |
| 醫療器械與其生產(chǎn)企業(yè)的授權書(shū) | 1份 | 確保經(jīng)營(yíng)行為合法合規的證明文件 |
| 法定代表人、經(jīng)營(yíng)負責人及從業(yè)人員的身份證件及學(xué)歷證明 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 從業(yè)人員的健康證 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 場(chǎng)所租賃合同及相關(guān)證明材料 | 1份 | 加蓋公章的復印件 |
| 其他可能需要的證明材料 | 根據實(shí)際情況提供 |
三、辦理流程
1. 提交材料：將所需的材料遞交至相關(guān)的行政管理機關(guān)，并按要求繳納相關(guān)費用。
2. 相關(guān)部門(mén)審核：對提交的材料進(jìn)行審核，確保所提供的資料真實(shí)有效。
3. 現場(chǎng)核查：對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)核查，確保場(chǎng)所符合要求。
4. 領(lǐng)取證書(shū)：審核通過(guò)后，企業(yè)領(lǐng)取三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并及時(shí)更新證件內容。
以上為上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件、材料和流程。企業(yè)應按照要求逐一履行，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合法合規，并切實(shí)維護公共健康和人民群眾的利益。
