現在深圳三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證一步辦理新指南，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎？醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦、辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、二三類(lèi)醫療器械許可證、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證該如何辦理>

一、申請人需要先辦理一家深圳醫療器械公司,公司成立之后才可以向食品藥監局申請獲得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

1、法定代表人：學(xué)歷不限（法人可兼任企業(yè)負責人，可以無(wú)學(xué)歷）；

2、企業(yè)負責人：如由法人兼任，可以無(wú)學(xué)歷；若不是法人，需大專(zhuān)以上學(xué)歷，不限專(zhuān)業(yè)；

3、質(zhì)量負責人：大學(xué)學(xué)歷，要求大學(xué)畢業(yè)三年，醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

4、主管檢驗師：滿(mǎn)足下列一個(gè)條件者即可：①醫學(xué)檢驗專(zhuān)業(yè)畢業(yè)三年以上，大專(zhuān)以上學(xué)歷。②有中級衛生檢驗學(xué)職稱(chēng)證。）

5、驗收人員：專(zhuān)科學(xué)歷，檢驗學(xué)專(zhuān)業(yè)；

6、采購人員、倉管人員、銷(xiāo)售人員、售后人員等。

注：（1）現場(chǎng)檢查時(shí)，原則上所有人員必須全部到場(chǎng)；由于出差等不可逆因素，普通人員可缺勤，但關(guān)鍵人員（企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、主管檢驗師、驗收人員）為必須到場(chǎng)人員。

（2）醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)：醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機等專(zhuān)業(yè)。

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二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理

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