三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 05:16 |
最后更新: | 2023-12-18 05:16 |
瀏覽次數: | 71 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
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1、申請與受理
1).《〈醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項目變更申請表》,(請到北京市藥品監督管理局網(wǎng)站填報并打印);
2).《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本復印件、副本原件及復印件
3).工商《營(yíng)業(yè)執照》副本原件及復印件;
4).(1)變更注冊地址(指企業(yè)注冊的經(jīng)營(yíng)地址)、倉庫地址的,還應提交
①注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、房屋產(chǎn)權證明(或租賃協(xié)議)原件及復印件;變更倉庫地址