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什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,辦理有什么用

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 09:26
最后更新: 2023-12-18 09:26
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


需要具備什么條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員

審批部門(mén):省藥監局


哪些行業(yè)需要辦理經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

從事互聯(lián)網(wǎng)醫療,售藥,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。


哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

在網(wǎng)站、APP、小程序上無(wú)償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營(yíng)性信息證風(fēng)險系數低,客戶(hù)無(wú)特殊需求辦理非經(jīng)營(yíng)性即可。


企業(yè)準備藥監局驗收所需要的資料,包括:
1) 《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》
2) 《擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件》
3) 《業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案》
4) 《保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施》
5) 《營(yíng)業(yè)執照復印件》
6) 《保障網(wǎng)絡(luò )和交易安全的管理制度及措施》
7) 《規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復印件及簡(jiǎn)歷》
8) 《儀器設備匯總表》
9) 《擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料》
10) 《企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機構職能表》
11) 《企業(yè)制定的合同文書(shū)范本》
12) 《軟件評測機構對有關(guān)功能模塊以及系統安全性的測評報告》
13) 其他相關(guān)資料

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證.0

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