行政許可是有關(guān)部門(mén)對部分經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一種監管手段，比如，企業(yè)從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，必須在從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前獲得藥品監管部門(mén)的經(jīng)營(yíng)許可證。

在政府采購活動(dòng)中，諸如這些行政許可一般都是要作為資格條件寫(xiě)到采購文件里面的。

除了行政許可，還有一種監管手段叫備案。比如，企業(yè)從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，必須向藥品監管部門(mén)備案。

在政府采購活動(dòng)中，備案也要作為資格條件嗎？財政部發(fā)布的第414號政府采購信息公告就是一個(gè)類(lèi)似的案例。這則信息公告里說(shuō)得很明確：國家對第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理而非許可管理，備案并非是相關(guān)供應商經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的必要條件。即便未備案，相關(guān)供應商也可從事第二類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。中標人在投標時(shí)尚未備案，但不影響其投標資格。

對于第二類(lèi)醫療器械采購項目，備案不應該作為資格條件，經(jīng)銷(xiāo)商完全可以在中標以后再去辦理備案。但如果本案例是第三類(lèi)醫療器械采購項目就不一樣了，因為第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是實(shí)行行政許可管理的，中標以后再去辦理行政許可就是違法，因為參加政府采購本身就是一種經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這其實(shí)反映了行政許可和備案的不同。

說(shuō)到底，行政許可是行政機關(guān)一種事前的監督管理手段。對于實(shí)行行政許可管理的行業(yè)，企業(yè)必須在從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前取得許可，否則就是違法。而目前絕大部分備案都是事中事后的管理手段，備案也是強制性要求，但實(shí)行備案管理的行業(yè)，企業(yè)可以先從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，去相關(guān)部門(mén)提交一下相關(guān)材料備案即可。

在政府采購中，行政許可應當作為資格條件。備案則不應該作為資格條件，當然也不應該作為評審因素。