三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi)，嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理，對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，

計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應當提交《授極委托書(shū)》-

11.申報材料真實(shí)性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒(méi)擔法律責任的漢諾;醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項目名稱(chēng)：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體：區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據：1．《 中華人民共和國行政許可法》 （中華人民共和國主席令第7號）2．《 醫療器械監督管理條例》 （中華人民共和國國務(wù)院令第680號 第三十一條）3．《 醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》 （國家食品藥品監督管理總局令第37號 第八條）4．《 食品藥品監管總局關(guān)于實(shí)施和有關(guān)事項的通知》 (食藥監械監〔2014〕143號)5．《 北京市食品藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布（2017年修訂版）的通告》（北京市食品藥品監督管理局 通告[2017]25號）