三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi)，嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理，對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，

三類(lèi)醫療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區，直信市人民政府藥品監部管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置

審批，我們需要先申請企業(yè)營(yíng)業(yè)執照再申請相關(guān)資質(zhì)，無(wú)論您是設立那種企業(yè)類(lèi)里，我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執照

企業(yè)設立流程:

1、企業(yè)名稱(chēng)核準，建議多準備幾個(gè)名稱(chēng)，名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;

2、領(lǐng)取《公司設立登記申請書(shū)》，并且填寫(xiě)齊全

3、租賃實(shí)際地址，醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址，申請人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監局的也是會(huì )辰人來(lái)

審直的。

4、準備注冊材料，《公司設立登記申請書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)械準通知書(shū)》、注冊地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊咨本、法人股東身份信息等等，按照預的時(shí)間向工商