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繁昌互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 10:02
最后更新: 2023-12-19 10:02
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互聯(lián)網(wǎng)自90年代末興起后,互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習慣、大數據的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展,沖擊著(zhù)一些類(lèi)似于通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域。以前買(mǎi)藥大家都是跑大老遠到藥店,現在人們也都習慣在網(wǎng)上去買(mǎi)藥。那么針對于通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺發(fā)布藥品信息或者買(mǎi)藥的企業(yè)應該如何應對呢?

根據國家頒布的《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi):

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件:

申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān) 業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān) 業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理材料:

申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應當填寫(xiě)國家食品藥品監督管理局統一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)提出申請,提交以下材料:

(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預核準通知書(shū)及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

(三)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);

(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;

(五)(食品)藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;

(六)藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān) 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān) 業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。


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