醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項的變更分為兩種類(lèi)型：一種是許可證持有人主動(dòng)申請變更，另一種是監管部門(mén)要求變更。主動(dòng)申請變更的情況包括許可證持有人名稱(chēng)、地址、法定代表人、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式等發(fā)生變化，需要重新申請變更。監管部門(mén)要求變更的情況包括監管法規發(fā)生變化、產(chǎn)品技術(shù)標準發(fā)生變化等，需要許可證持有人按照要求重新申請變更。無(wú)論是哪種情況，許可證持有人都需要在規定的時(shí)間內向省級食品藥品監管部門(mén)提出申請，并提交相應的材料，經(jīng)審核合格后方可獲得新的許可證。