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ISO9001質(zhì)量認證申請辦理條件

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:20
最后更新: 2023-12-20 03:20
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申請辦理質(zhì)量體系認證申請注冊標準:1 申請辦理機構應擁有企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照或確認其訴訟地位文件。2 已經(jīng)取得生產(chǎn)許可或其他資質(zhì)證書(shū)(國家和單位政策法規有標準時(shí));3 認證的質(zhì)量管理體系覆蓋商品必須符合相關(guān)國家行業(yè)標準、國家標準或申請注冊產(chǎn)品執行標準(產(chǎn)品標準),產(chǎn)品定型且大批量生產(chǎn)。

4 申請辦理機構應當建立合乎擬申請認證體系的質(zhì)量管理體系、對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位還必須符合YY/T 0287標準要求,生產(chǎn)制造三類(lèi)醫療器械的公司,質(zhì)量認證體系運作時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月, 生產(chǎn)制造與經(jīng)營(yíng)其他產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量認證體系運作時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月。并*少開(kāi)展過(guò)一次全方位管理評審及一次管理評審。



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