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醫用膠帶、創(chuàng )口貼CE認證MDR技術(shù)文件怎么辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:26
最后更新: 2023-12-20 03:26
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MDR附則技術(shù)性文件信息 

附則Ⅱ技術(shù)資料


1、商品描述和性能參數


2、生產(chǎn)商提供的資料


3、設計與制造信息內容


4、通用性安全和技術(shù)性能


5、風(fēng)險性權益分析與風(fēng)險管控


6、產(chǎn)品驗證與確定

附則Ⅲ有關(guān)上市以來(lái)監管技術(shù)資料。

MDR中的技術(shù)性有關(guān)要求 

醫療器械法規MDR (EU)2017/745: 附則II技術(shù)資料,附則III上市以來(lái)監管技術(shù)資料



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