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注冊上海青浦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址及費用?

單價(jià): 99.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 07:31
最后更新: 2023-12-20 07:31
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注冊上海青浦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址及費用?

醫療器械行業(yè)日常的火爆,大家可能還對這個(gè)行業(yè)不是很清楚,其有一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的區別,上海宇科為大家整理了關(guān)于醫療器械的分類(lèi)信息參考。有想要辦理醫療器械相關(guān)許可的創(chuàng )業(yè)者們,快一起來(lái)看看吧!

 

一、辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件?

1、場(chǎng)地要求:辦公室面積、倉庫面積根據所經(jīng)營(yíng)的項目是否包含體外診斷試劑以及一次性無(wú)菌來(lái)定~小60平及120平

2、人員要求:不管是二類(lèi)醫療器械備案還是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請都是需要有三名與醫學(xué)相關(guān)的畢業(yè)的證書(shū)(不濟的也要有計算機證書(shū)),三名人員要對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品有一定的了解
3、其他要求:經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品合格證書(shū)

 

二、辦理三類(lèi)醫療器械的要求:

1、有符合要求的地址;

2、有三名相關(guān)的專(zhuān)科人員;

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū);

4、相關(guān)的法律法規的基本要求。


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