2022年，疫情還在施虐各個(gè)國家和地區，最近真的是很多人來(lái)找小編咨詢(xún)，想辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。大多數都是想賣(mài)一次性醫用口罩和防護服的，因為口罩供不應求，很多人想著(zhù)進(jìn)貨一批口罩出售，賺一筆錢(qián)。其中，不少在佛山開(kāi)百貨店、士多店的老板也有問(wèn)我們，他們的營(yíng)業(yè)執照卻是個(gè)體的，那么，佛山的個(gè)體工商戶(hù)可以申請醫療二類(lèi)備案嗎？

是不可以的！個(gè)體不允許申請二類(lèi)備案，只有公司性質(zhì)才行！

于是，有一些個(gè)體老板問(wèn)，如果我重新注冊公司，那么是不是可以申請二類(lèi)醫療器械許可證備案呢？是肯定的，你們又有算過(guò)注冊公司的成本嗎？公司不等于個(gè)體戶(hù)，公司要定期申報納稅，如果創(chuàng )業(yè)者不懂這些或者沒(méi)時(shí)間做，那么就要專(zhuān)門(mén)委托代賬機構去做，一年的成本大約是3000元左右，如果將來(lái)公司不經(jīng)營(yíng)，也是必須注銷(xiāo)的，否則法人會(huì )進(jìn)入黑名單，去辦理注銷(xiāo)，走完流程至少要兩個(gè)月的時(shí)間，委托財務(wù)公司也要收費的。

那么，是否舍得下這個(gè)成本去辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案呢？就需要各位自行去考慮了。

也有許多與醫療器械行業(yè)無(wú)關(guān)的公司來(lái)咨詢(xún)小編，想辦一個(gè)二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，也是售賣(mài)疫情防控用品的，現有的公司辦理這個(gè)經(jīng)營(yíng)備案的確會(huì )增加不少的商機。我這邊也要和各位老板說(shuō)一下，不是什么公司都能辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的，如果你公司原來(lái)的經(jīng)營(yíng)范圍和醫療器械用品完全不搭邊，那也是辦理不了的，工商也不允許你們超出經(jīng)營(yíng)范圍，要辦二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案，先變更經(jīng)營(yíng)范圍才可以。但變更經(jīng)營(yíng)范圍需要一定的時(shí)間，委托辦理也需要收取費用哦。

辦理經(jīng)營(yíng)備案還需要有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)三年的人員，很多公司其實(shí)也沒(méi)有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員，那么是無(wú)法辦理的，相關(guān)專(zhuān)業(yè)比較廣泛，大家自行網(wǎng)上查詢(xún)。

最后，附帶一句，佛山市內如果符合辦理的條件，可以委托辦理二類(lèi)醫療器械許可證的備案的，價(jià)格是1500元。