化學(xué)分析儀FDA注冊需要什么資料，皓測檢測機構辦理FDA注冊的優(yōu)勢：1. 真實(shí)美代，操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼，還可以免費申請一個(gè)付費系統賬號，客戶(hù)可以直接在該付費系統內進(jìn)行線(xiàn)上支付年金，無(wú)需去銀行柜臺操作，免去漫長(cháng)的等候時(shí)間，到賬周期也更快。 3. 代付年金；

 

器械較食品飼料類(lèi)企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務(wù)費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會(huì )不規則增長(cháng)），器械根據其自身分類(lèi)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品還需要向FDA提交510（K）申請，這方面還要額外投入較高費用和較長(cháng)時(shí)間。

 
一旦確定了這些細節，下一步就是確認該產(chǎn)品是設備。這一步看似沒(méi)有必要，在很多情況下，產(chǎn)品是器械是顯而易見(jiàn)的。但這又至關(guān)重要，在這里如果犯錯誤，將會(huì )造成無(wú)可估量的損失。無(wú)論是單一產(chǎn)品，還是組合產(chǎn)品，請回到我們對器械定義的那一節，確定產(chǎn)品是否屬于器械。



注意，FDA注冊的結果是一個(gè)注冊號，不存在官方發(fā)證這一說(shuō)法，市面上流傳的FDA注冊證書(shū)都是代辦機構為滿(mǎn)足客戶(hù)宣傳需求而制作的一份宣稱(chēng)性文件，不具備任何特別效力。

化學(xué)分析儀FDA注冊需要什么資料，一般控制是適用于所有類(lèi)別的設備（即第 I、II 和 III 類(lèi)）的一種監管控制。本表列出了一些一般控制的例子，以及它們在法規或法律中出現的位置和簡(jiǎn)要說(shuō)明。

器械較食品飼料類(lèi)企業(yè)注冊時(shí)間要長(cháng)很多，一般Ⅰ類(lèi)器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右，企業(yè)注冊周期通常為三個(gè)月左右。 Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。

縮陰球FDA注冊器械注冊要求