涂藥棒FDA注冊510K豁免，皓測檢測機構辦理FDA注冊的優(yōu)勢：1. 真實(shí)美代，操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼，還可以免費申請一個(gè)付費系統賬號，客戶(hù)可以直接在該付費系統內進(jìn)行線(xiàn)上支付年金，無(wú)需去銀行柜臺操作，免去漫長(cháng)的等候時(shí)間，到賬周期也更快。 3. 代付年金；

 

器械較食品飼料類(lèi)企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務(wù)費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會(huì )不規則增長(cháng)），器械根據其自身分類(lèi)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品還需要向FDA提交510（K）申請，這方面還要額外投入較高費用和較長(cháng)時(shí)間。

 
FDA的法律和法規不夠詳細，無(wú)法描述FDA打算如何監管一個(gè)設備政策。在這種情況下，FDA會(huì )發(fā)布一份指導文件，描述FDA的想法。指導性文件不具有約束力，但它確實(shí)反映了FDA目前的想法，它通常是一個(gè)卓越的信息來(lái)源，并澄清了一個(gè)特定的政策。



FDA注冊只是一個(gè)自我宣告行為，即：企業(yè)對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準以及安全要求負責，如果產(chǎn)品出現安全事故，企業(yè)是需要承擔相應的責任的 。

涂藥棒FDA注冊510K豁免，FDA的法律和法規不夠詳細，無(wú)法描述FDA打算如何監管一個(gè)設備政策。在這種情況下，FDA會(huì )發(fā)布一份指導文件，描述FDA的想法。指導性文件不具有約束力，但它確實(shí)反映了FDA目前的想法，它通常是一個(gè)卓越的信息來(lái)源，并澄清了一個(gè)特定的政策。

器械較食品飼料類(lèi)企業(yè)注冊時(shí)間要長(cháng)很多，一般Ⅰ類(lèi)器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右，企業(yè)注冊周期通常為三個(gè)月左右。 Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。

美白牙筆FDA注冊一類(lèi)器械注冊