一：營(yíng)業(yè)執照公章（經(jīng)營(yíng)范圍有第三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售）

二：質(zhì)量負責人的畢業(yè)證身份證掃描件，看場(chǎng)地的時(shí)候配合到場(chǎng)（有相關(guān)專(zhuān)業(yè)證書(shū)，和辦理產(chǎn)品相關(guān)）2名 （有些情況我們可以只要一名）

三：產(chǎn)品資料

1：產(chǎn)品的注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章（生產(chǎn)廠(chǎng)家提供）

2：產(chǎn)品銷(xiāo)售的授權書(shū)（加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章，如果上級不是直接生產(chǎn)廠(chǎng)家，那就是生產(chǎn)廠(chǎng)家和上級經(jīng)銷(xiāo)商的授權書(shū)復印件+上級經(jīng)銷(xiāo)商和你們公司的授權書(shū)復印件加蓋上級經(jīng)銷(xiāo)商的公章）

3：生產(chǎn)廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章

上級經(jīng)銷(xiāo)商的營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋公章

4：生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋廠(chǎng)家的公章

（以上涉及到外文的，需要翻譯件加蓋申請公司公章）

四：看場(chǎng)地之前，要購買(mǎi)好醫療器械管理ERP軟件，現場(chǎng)操作演示下；（軟件在服務(wù)商購買(mǎi)*低2000一年即可，我們在有魚(yú)ERP買(mǎi)的，有需要可以推薦）

五：申請資料蓋章，周期可能1-3個(gè)月具體要具體分析涉及到上門(mén)核查等；

費用看辦理內容

分注冊區域，分產(chǎn)品內容（含不含體外診斷試劑，是否涉及冷庫）分有沒(méi)有稅收要求；場(chǎng)地面積一般5-60平以上，有些需要120平以上

根據注冊地址所在的地址成本，面積不一樣的要求來(lái)決定，幾萬(wàn)塊錢(qián)起步是肯定要的啦；政策實(shí)時(shí)在變。