辦理資料：

1.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》；

2.加蓋公章的《營(yíng)業(yè)執照》正、副本；

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的有效身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復印件；

4.組織機構和部門(mén)設置說(shuō)明；

5.經(jīng)營(yíng)模式及經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明；

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

7.倉庫設施設備運行及運行目錄；

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.計算機信息管理系統基本情況介紹及功能說(shuō)明；10.經(jīng)辦人授權證書(shū)。

【備注】：具體處理材料按當地政策執行。