本公司是一家醫療器械行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內為中國客戶(hù)提供醫療器械注冊服務(wù).

服務(wù)內容：

（一） 行政審批： 國內工商營(yíng)業(yè)執照、醫療機構執業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫療器械）信息服務(wù)資格證、醫療器械廣告審批表。

（二） 批準文號：國內醫療器械一類(lèi)產(chǎn)品備案&二三類(lèi)產(chǎn)品注冊、消字號批文、化妝品批文、食品批文、醫療器械臨床試驗服務(wù)（CRO）

（三）生產(chǎn)許可：國內一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、國內二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可、消毒產(chǎn)品衛生許可、化妝品生產(chǎn)衛生許可、13485質(zhì)量管理體系認證(GMP/GSP)

（四） 專(zhuān)項許可：第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來(lái)一次】

（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車(chē)驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：國外進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品注冊、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可

（七） GSP無(wú)菌車(chē)間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進(jìn)銷(xiāo)存軟件

（八） 知識產(chǎn)權： 中國商標注冊、中國專(zhuān)利注冊、香港商標注冊等。如有需要，歡迎垂詢(xún)

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