業(yè)務(wù)范圍: | 健字號、械字號、消字號 |
區域: | 全國接單, |
保障: | 辦理不下來(lái)全額退款 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2024-03-20 07:43 |
最后更新: | 2024-03-20 07:43 |
瀏覽次數: | 178 |
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外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類(lèi)產(chǎn)品均可審批政府官方說(shuō)法為“產(chǎn)品標準”、“執行標準”、“企業(yè)標準”。本文所述的外敷類(lèi)產(chǎn)品標準可劃分為:藥品標準、消毒用品標準、化妝品標準、醫療器械標準等,也就是我們常說(shuō)的“藥字號”、“消字號”、“妝字號”、“械字號”。批號是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要標識之一,它是產(chǎn)品合格準許上市銷(xiāo)售的證明。我們提供的批號辦理服務(wù),可為您的產(chǎn)品提供、準確的批次號碼,從而避免您在銷(xiāo)售過(guò)程中可能面臨的風(fēng)險外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類(lèi)產(chǎn)品均可審批
消字號和藥字號的區別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和一次性衛生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類(lèi)產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過(guò)省或市一級衛生部門(mén)審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗、現場(chǎng)實(shí)驗、配方認證等過(guò)程而取得的國藥準字號。
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3.費用不同:消字號根據不同分類(lèi),抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn),消毒劑則費用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號不管是什么類(lèi)型的,費用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售,有生產(chǎn)衛生許可證就直接申報,沒(méi)有生產(chǎn)衛生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請,信任河南杰東,讓您的生產(chǎn)許可證和消毒用品廠(chǎng)認證變得簡(jiǎn)單高效所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
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