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三類(lèi)醫療器械許可證辦理條件、醫療器械備案

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-05-08 12:20
最后更新: 2024-05-08 12:20
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辦理醫療器械備案需要什么條件

醫療器械備案的費用是多少

如何申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證

 

一類(lèi)醫療器械:不需要許可和備案

二類(lèi)醫療器械:需要備案管理

三類(lèi)醫療器械:需要許可和備案

 

辦理醫療器械注冊的費用是多少?

二類(lèi)醫療器械備案的費用是2000左右

三類(lèi)醫療器械許可證辦理的費用在3000左右

 

二類(lèi)醫療器械備案的要求:

1、需要醫學(xué)行業(yè)相關(guān)畢業(yè)的人員

2、實(shí)際可以核查的地址、庫房

 

三類(lèi)醫療器械辦理的要求:

1、地址要求:實(shí)際可以核查的地址(使用面積不能小于30平)

2、人員(需要有醫學(xué)行業(yè)相關(guān)的人員)

3、庫房(要有個(gè)實(shí)際的庫房、要有進(jìn)銷(xiāo)存軟件)

 

我司專(zhuān)業(yè)辦理注冊醫療器械許可證:聯(lián)系我們

 

 


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