辦理醫療器械備案需要什么條件

醫療器械備案的費用是多少

如何申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證

一類(lèi)醫療器械：不需要許可和備案

二類(lèi)醫療器械：需要備案管理

三類(lèi)醫療器械：需要許可和備案

辦理醫療器械注冊的費用是多少？

二類(lèi)醫療器械備案的費用是2000左右

三類(lèi)醫療器械許可證辦理的費用在3000左右

二類(lèi)醫療器械備案的要求：

1、需要醫學(xué)行業(yè)相關(guān)畢業(yè)的人員

2、實(shí)際可以核查的地址、庫房

三類(lèi)醫療器械辦理的要求：

1、地址要求：實(shí)際可以核查的地址（使用面積不能小于30平）

2、人員（需要有醫學(xué)行業(yè)相關(guān)的人員）

3、庫房（要有個(gè)實(shí)際的庫房、要有進(jìn)銷(xiāo)存軟件）

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