代辦北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

代辦北京醫療器械公司注冊：倉庫應相對獨立，與辦公經(jīng)營(yíng)、生活區分開(kāi)或者有隔離措施，不得使用住宅類(lèi)房屋并設置在住宅區內。倉庫庫區應環(huán)境整潔、地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)粉塵、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫療器械公司注冊：倉庫內墻壁、頂和地面應光潔、平整，門(mén)窗結構應嚴密。

代辦北京醫療器械公司注冊：倉庫中應具有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設備以及符合醫療器械特性要求的墊板、貨架等儲存設施、設備。

經(jīng)營(yíng)對溫、濕度有要求的醫療器械，倉庫應符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械對溫濕度的要求并具有檢測和調節溫、濕度的措施。

代辦北京醫療器械公司注冊： 倉庫應劃分待驗庫（區）、合格品庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專(zhuān)用區域，以上各區應有明顯標識。合格、發(fā)貨庫（區）使用綠色標識；待驗、退貨庫（區）使用黃色標識；不合格品庫（區）使用紅色標識。

代辦北京醫療器械公司注冊：經(jīng)營(yíng)對溫、濕度有特殊要求的醫療器械的企業(yè)，應具有符合醫療器械特性要求的運輸能力或者保證醫療器械在運輸過(guò)程中安全、有效的設施、設備。

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