鄭州市各區藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程速來(lái)觀(guān)看

鄭州市各區藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程速來(lái)觀(guān)看

鄭州市各區藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程速來(lái)觀(guān)看

　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件：第四條 按照《藥品管理法》第14條規定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：

　　1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；

　　2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；

　　3、具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師；

　　4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

　　5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地食品藥品監督管理部門(mén)監管的條件；

　　6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。