以下是北上廣深地區辦理藥品醫療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案的詳細指南，綜合最新政策及地方要求整理：

一、備案核心要求?

主體資質(zhì)?

需為企業(yè)法人/事業(yè)單位（個(gè)體工商戶(hù)及個(gè)人不可申請）?。

營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍需含“藥品/醫療器械信息服務(wù)”相關(guān)內容?。

人員配置?

至少2名專(zhuān)業(yè)人員?：藥學(xué)或醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷/職稱(chēng)證明，需提供勞動(dòng)合同及社保記錄?。

建議配備1名網(wǎng)絡(luò )安全技術(shù)人員（如持有CISP認證）?。

技術(shù)要求?

服務(wù)器部署在中國大陸境內，具備數據加密、防火墻等安全措施?。

域名注冊人與申請主體一致?。

建立信息審核、數據備份、網(wǎng)絡(luò )安全及用戶(hù)隱私保護制度?。

備案類(lèi)型區分?

非經(jīng)營(yíng)性?（信息展示/科普）：僅需ICP備案證明?。

經(jīng)營(yíng)性?（含線(xiàn)上銷(xiāo)售）：需同步取得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》（ICP許可證）?。

二、備案材料清單?

通用基礎材料?

營(yíng)業(yè)執照副本復印件（加蓋公章）?

法定代表人身份證復印件（加蓋公章）?

網(wǎng)站域名注冊證書(shū)?

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表》（省級藥監局官網(wǎng)下載）?

專(zhuān)業(yè)人員材料?

2名專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷/職稱(chēng)證書(shū)（藥學(xué)或醫療器械相關(guān)）?

專(zhuān)業(yè)人員勞動(dòng)合同及最近3個(gè)月社保繳納證明?

制度文件?

藥品/醫療器械信息審核流程?

網(wǎng)絡(luò )安全保障措施（含防篡改、數據備份方案）?

用戶(hù)隱私保護機制（符合《個(gè)人信息保護法》）?

分類(lèi)補充材料?

類(lèi)型? ?額外材料?

非經(jīng)營(yíng)性? ICP備案證明文件?

經(jīng)營(yíng)性? - ICP許可證原件?

- 收費欄目說(shuō)明及交易安全制度?

- 服務(wù)器安全等級保護證明（二級以上）?

三、辦理流程（以省級藥監局為準）?

線(xiàn)上申報?

登錄屬地政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（如廣東“粵省事”、上?！耙痪W(wǎng)通辦”），選擇備案事項?。

填寫(xiě)申請表，簽署《告知承諾書(shū)》?。

材料提交?

上傳所有材料的電子版（PDF格式，每份≤10MB）?。

深圳河套園區企業(yè)?：需通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)專(zhuān)屬入口提交?。

審核與公示?

告知承諾制?：材料齊全可當場(chǎng)通過(guò)（如遼寧、北京）?。

常規審核?：5個(gè)工作日內完成初審，需補正材料的時(shí)限為5個(gè)工作日?。

審核通過(guò)后，官網(wǎng)公示7個(gè)工作日?。

領(lǐng)取憑證?

公示期滿(mǎn)無(wú)異議，在線(xiàn)下載電子備案憑證?。

四、注意事項?

時(shí)效性?

備案長(cháng)期有效，但?信息變更需10日內更新?備案?。

原持證企業(yè)需在證書(shū)到期后轉為備案制?。

內容限制?

禁止發(fā)布麻醉/精神藥品信息，不得含有療效承諾或夸大宣傳?。

處方藥僅可展示名稱(chēng)、批準文號及說(shuō)明書(shū)核心信息?。