| 許可證辦理： | 小二財稅 |
| 全國可辦理： | 可提供人員 |
| 一手代辦： | 24H可咨詢(xún) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 江西 南昌 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-09-25 17:59 |
| 最后更新： | 2025-09-25 17:59 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 1.主體資格 ·企業(yè)需具有工商營(yíng)業(yè)執照，且經(jīng)營(yíng)范圍包含“三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)”。 ·個(gè)體工商戶(hù)不能申請(需為企業(yè)形式)。 2.人員要求 ·質(zhì)量負責人:大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)頁(yè)(如醫學(xué)、生物工程、藥學(xué)等)，且熟悉醫療器械法規。 ·其他崗位人員需經(jīng)過(guò)培訓并考核合 3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉儲設施 ·經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積需與經(jīng)營(yíng)規模相適應(通常要求≥100㎡，部分地區更高)。 ·倉庫需具備溫濕度監控系統(如需冷藏儲存，需配備冷庫)。 ·需獨立分區管理，避免混淆或污染。 4.質(zhì)量管理制度 ·建立覆蓋采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等全流程的質(zhì)量管理體系文件。 5.計算機信息管理系統