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| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-10-01 17:53 |
| 最后更新： | 2025-10-01 17:53 |
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一、審核核驗全流程（三級遞進(jìn)式）
（一）第一級：形式審查（3-5 個(gè)工作日）
1. 審核主體與方式
由企業(yè)所在地市 / 縣級政務(wù)服務(wù)中心農業(yè)農村窗口受理人員負責，通過(guò)線(xiàn)上系統對材料進(jìn)行 “清單式核對”，無(wú)需企業(yè)到場(chǎng)。
2. 核心審核標準
審核維度 | 具體標準 | 常見(jiàn)問(wèn)題與處理 |
材料完整性 | 需覆蓋 “主體資質(zhì)、人員材料、場(chǎng)所設施、電商專(zhuān)屬” 四大類(lèi)共 12 項基礎材料（特殊品類(lèi)需額外補充） | 缺失材料：系統推送《一次性補正通知書(shū)》，明確 “缺失材料名稱(chēng) + 格式要求”，企業(yè)需 5 個(gè)工作日內補正，逾期視為撤回 |
格式合規性 | 1. 所有材料為 PDF 格式，單份≤5MB，掃描件無(wú)模糊、無(wú)傾斜；2. 需蓋章材料（如申請表、管理制度）公章完整、紅色清晰；3. 表單填寫(xiě)無(wú)錯別字，企業(yè)名稱(chēng)、地址與營(yíng)業(yè)執照完全一致 | 格式不符：如掃描件模糊、公章遮擋關(guān)鍵信息，直接退回補正，需重新掃描并按規范命名 |
主體資格初核 | 企業(yè)需為營(yíng)利法人，營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍含 “獸藥經(jīng)營(yíng)”，個(gè)體工商戶(hù)直接駁回 | 主體不符：當場(chǎng)出具《不予受理通知書(shū)》，注明 “個(gè)體工商戶(hù)不具備申請資格” |
3. 流程節點(diǎn)
系統自動(dòng)抓取申請材料，觸發(fā) “完整性校驗”；
人工復核格式與主體資格，每日 16:00 集中反饋結果；
合格則推送《受理通知書(shū)》（含受理號），不合格則推送補正通知。
（二）第二級：實(shí)質(zhì)審查（10-12 個(gè)工作日）
1. 審核主體與方式
由市級農業(yè)農村局獸藥監管科組織專(zhuān)業(yè)人員（含獸醫技術(shù)專(zhuān)家）開(kāi)展，采用 “線(xiàn)上核驗 + 系統溯源” 結合方式，必要時(shí)啟動(dòng)實(shí)地核查。
2. 核心審核標準（分維度量化）
審核類(lèi)別 | 具體標準 | 核驗方式 | 合格閾值 |
人員資質(zhì) | 1. 質(zhì)量負責人：獸藥 / 獸醫相關(guān)專(zhuān)業(yè)，普通獸藥需中專(zhuān) + 初級職稱(chēng)，生物制品需大專(zhuān) + 中級職稱(chēng)；2. 執業(yè)獸醫師：需注冊在本企業(yè)，證書(shū)在有效期內；3. 人員簡(jiǎn)歷：工作經(jīng)歷連續，無(wú)兼職記錄 | 1. 學(xué)信網(wǎng)驗證學(xué)歷，職稱(chēng)系統核查證書(shū)；2. 獸醫執業(yè)注冊平臺核驗人員歸屬 | **** 符合，任一人員不達標則駁回 |
場(chǎng)所設施 | 1. 倉庫面積：普通獸藥≥20㎡，生物制品≥30㎡，冷藏庫體積≥30m3；2. 分區標識：合格區（綠）、待驗區（黃）、不合格區（紅）清晰可辨；3. 設備配置：溫濕度監控設備（精度 ±0.5℃）、通風(fēng)設備、消防器材齊全，且近 3 個(gè)月校準記錄有效 | 1. 比對倉庫產(chǎn)權證明與布局圖尺寸；2. 核查設備購置憑證與校準報告 | 面積、標識、設備三項均達標為合格 |
電商合規 | 1. 追溯系統：接入省級獸藥追溯平臺，可實(shí)現 “訂單 - 物流 - 產(chǎn)品” 全程溯源；2. 處方藥管理：有執業(yè)獸醫在線(xiàn)審核流程，含 “處方接收 - 審核 - 存檔” 節點(diǎn)記錄；3. 交易記錄：系統可存儲產(chǎn)品有效期后 1 年的訂單數據 | 1. 追溯平臺后臺核查接入狀態(tài)；2. 要求企業(yè)上傳 3 筆模擬交易記錄演示 | 追溯、處方、記錄三項均通過(guò)為合格 |
3. 特殊品類(lèi)專(zhuān)項審查（生物制品 / 進(jìn)口獸藥）
獸用生物制品：由省級農業(yè)農村廳組織 3 人以上專(zhuān)家評審組，重點(diǎn)審核： ① 冷鏈運輸方案（含溫度監控點(diǎn)設置、斷電應急發(fā)電機配置）； ② 供貨單位資質(zhì)（生產(chǎn)許可證、GMP 證書(shū)、產(chǎn)品批準文號齊全且在效期內）； ③ 倉庫冷藏設備運行日志（近 1 個(gè)月數據無(wú)異常）。
進(jìn)口獸藥：核驗海關(guān)報關(guān)單、入境檢疫證明，確保與進(jìn)口獸藥登記證信息一致，無(wú)委托進(jìn)口糾紛。
（三）第三級：實(shí)地核查（按需開(kāi)展，3-5 個(gè)工作日）
1. 觸發(fā)場(chǎng)景（滿(mǎn)足任一即啟動(dòng)）
首次申請獸藥經(jīng)營(yíng)許可；
經(jīng)營(yíng)獸用生物制品或進(jìn)口獸藥；
線(xiàn)上核驗發(fā)現疑點(diǎn)（如倉庫布局圖與產(chǎn)權證明地址不一致、人員資質(zhì)存疑）；
近 3 年有獸藥經(jīng)營(yíng)違法記錄。
2. 核查流程與標準
核查環(huán)節 | 具體內容 | 評分標準（100 分制） |
提前通知 | 審核部門(mén)提前 3 個(gè)工作日以短信 / 告知核查時(shí)間、人員、需準備的演示材料（如追溯系統實(shí)操） | 未按時(shí)通知扣 10 分 |
現場(chǎng)核驗 | 1. 倉庫：分區標識、溫濕度設備運行、物料堆放合規性；2. 設備：冷藏庫溫度（2-8℃）、監控設備實(shí)時(shí)上傳功能；3. 系統：電商交易記錄調取、處方審核流程演示；4. 人員：質(zhì)量負責人現場(chǎng)回答獸藥 GSP 相關(guān)問(wèn)題 | 倉庫不達標扣 30 分，設備故障扣 20 分，系統無(wú)法演示扣 30 分，人員答非所問(wèn)扣 20 分 |
問(wèn)題反饋 | 現場(chǎng)出具《實(shí)地核查意見(jiàn)書(shū)》，注明 “符合要求” 或 “需整改項”，整改期限≤7 個(gè)工作日 | 未現場(chǎng)反饋扣 10 分 |
3. 整改與復核
需整改的企業(yè)需在期限內提交《整改報告》（附照片 / 視頻證明），審核部門(mén)在 3 個(gè)工作日內完成線(xiàn)上復核，整改合格進(jìn)入下一環(huán)節，不合格則駁回。
（四）第三級：結果公示與審定（3 個(gè)工作日）
審核通過(guò)：在省級政務(wù)服務(wù)網(wǎng) “許可公示” 欄公示 3 個(gè)工作日，公示內容含企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、受理號，接受社會(huì )監督；
公示無(wú)異議：由市級農業(yè)農村局局長(cháng)簽批《準予行政許可決定書(shū)》，觸發(fā)制證流程；
公示有異議：核查異議內容，屬實(shí)則駁回，不屬實(shí)則繼續流程。
二、審核結果處理機制
（一）通過(guò)標準
形式審查、實(shí)質(zhì)審查、公示環(huán)節均合格，實(shí)地核查得分≥80 分（如有）。
（二）駁回常見(jiàn)原因及處理
駁回原因 | 具體情形 | 后續操作 |
材料虛假 | 學(xué)歷 / 職稱(chēng)證書(shū)偽造、場(chǎng)地租賃合同造假、追溯系統接入證明不實(shí) | 列入獸藥經(jīng)營(yíng)失信名單，1 年內不得申請 |
條件不達標 | 倉庫面積不足、無(wú)合格執業(yè)獸醫師、追溯系統無(wú)法溯源 | 6 個(gè)月后可重新申請，需補齊短板 |
整改無(wú)效 | 實(shí)地核查問(wèn)題未整改或整改不到位 | 駁回后 3 個(gè)月內不得申請 |
（三）結果送達
通過(guò)：系統推送《準予行政許可決定書(shū)》，同步生成電子證照；
駁回：推送《不予行政許可決定書(shū)》，注明駁回原因、法律依據及救濟途徑（可申請行政復議或提起行政訴訟）。
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