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江西互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證非經(jīng)營(yíng)性與經(jīng)營(yíng)性有什么區別

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發(fā)布時(shí)間: 2025-10-11 17:50
最后更新: 2025-10-11 17:50
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江西互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證非經(jīng)營(yíng)性與經(jīng)營(yíng)性有什么區別


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi):經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


一、哪些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)?


1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織。


2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的人員、設施及相關(guān)制度。


3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。



二、 申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:


(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;


(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的人員、設施及相關(guān)制度;


(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。


三、 申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應當填寫(xiě)國家食品藥品監督管理zongju統一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)提出申請,提交以下材料:


(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件。


(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標”等內容。


(三)網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明)。


(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明。


(五)食品藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明。


(六)藥品及醫療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷。


(七)健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度。


(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。


四、證書(shū)辦理流程


1、申請:申請人需備齊資料后,向當地藥品監督管理局提交申請。


2、受理:主管部門(mén)對提交的材料進(jìn)行核對、登記,作出受理或不予受理決定。


3、審查:受理后,主管部門(mén)對申報單位和材料進(jìn)行審查,作出通過(guò)或不予通過(guò)決定。


4、頒證:審查通過(guò)后,主管部門(mén)對符合規定的單位準予許可并頒發(fā)證件。


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