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吉安二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦一站式服務(wù)全天可咨詢(xún)

下證速度快: 安全有保障
多對一服務(wù): 可網(wǎng)上查詢(xún)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2025-10-11 17:50
最后更新: 2025-10-11 17:50
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吉安二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦一站式服務(wù)全天可咨詢(xún)


二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案是什么?


生活中常見(jiàn)的那些物品屬于二類(lèi)醫療器械呢?


如果你的企業(yè)經(jīng)營(yíng)口罩、眼鏡、計生用品等都需要辦理第二類(lèi)醫療器械備案憑證,入駐淘寶、京東等商城也都是需要提供第二類(lèi)醫療器械備案憑證的。


辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的材料:


1.《 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》


2.營(yíng)業(yè)執照復印件(交驗原件);


3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責人身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件);(交驗原件)


4.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;


5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件)


6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;


7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


8.申報材料真實(shí)性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。



申請材料:


1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表;


2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證;


3、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的地理位置圖、平面圖;


4、房屋產(chǎn)權證明或出租方的產(chǎn)權證明及租賃協(xié)議的復印件;


5、營(yíng)業(yè)執照;


6、市場(chǎng)監督管理局要求的其他材料;


以上便辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的詳細辦理流程步驟,如您有代辦需求,可直接聯(lián)系小二~


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