單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-22 21:22 |
最后更新: | 2023-11-22 21:22 |
瀏覽次數: | 175 |
采購咨詢(xún): |
請賣(mài)家聯(lián)系我
|
核酸分析儀的GMP質(zhì)量體系是否需要年審,通常由新加坡的監管機構和法規來(lái)規定。在新加坡,監管機構如新加坡衛生科學(xué)局(Health Sciences Authority,HSA)可能負責監管藥品和醫療器械的注冊和合規性,包括GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規范)的要求。
GMP是一套用于確保藥品和醫療器械質(zhì)量和安全性的,包括核酸分析儀。根據GMP的要求,制造商需要建立和維護一種體系,確保其產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法規。
年審是否需要取決于監管機構的規定和產(chǎn)品類(lèi)型。一些監管機構可能要求定期進(jìn)行GMP合規性審查,通常是每年一次或根據需要進(jìn)行審查。在新加坡,你應該與新加坡衛生科學(xué)局或其他適用的監管機構聯(lián)系,以獲取詳細信息并了解是否需要進(jìn)行年度審查以確保你的核酸分析儀GMP質(zhì)量體系合規。
請注意,規定可能會(huì )隨時(shí)間和法規的變化而變化,好定期與相關(guān)監管機構保持聯(lián)系,以確保你的設備和質(zhì)量體系一直符合新的要求。