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順義新國展北京醫療器械二類(lèi)備案醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證專(zhuān)業(yè)辦理經(jīng)驗豐富快捷方便安全靠譜

醫療器械三類(lèi): 注冊
醫療器械二類(lèi): 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 01:11
最后更新: 2023-11-24 01:11
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(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件 5.產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄表

6.產(chǎn)品合格證書(shū)

7.上家購銷(xiāo)合同、進(jìn)貨渠道

注:二類(lèi)醫療器械備案有效期為長(cháng)期,到期前6個(gè)月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)換發(fā)二類(lèi)醫療器械備案新憑證

 

三、公司增加三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍

三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達到60平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);

s shall be issued to the municipal food and drug regulatory department 6 months before the expiration 3. The company has increased the business scope of the three types of medical devices Re for the Business License of Class III Medical Device: 1, site re: must be office nature, the use area of at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certif


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