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貴陽(yáng)市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司本地錦黔企業(yè)代辦專(zhuān)業(yè)靠譜

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:49
最后更新: 2025-03-12 08:54
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 第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦

  辦理條件:

  從事醫療器械經(jīng)營(yíng),應當具備以下條件:

  (一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);

  (二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

  (三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

  (四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

  (五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

  從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統,保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統。


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