設施與設備

（一）關(guān)于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應、獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應當滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)企業(yè)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”應當與營(yíng)業(yè)執照中的“住所”一致。鼓勵經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)園、科技園、企業(yè)孵化器、創(chuàng )客空間等新興產(chǎn)業(yè)聚集區，對營(yíng)業(yè)執照中的“住所”在產(chǎn)業(yè)園、科技園、企業(yè)孵化器、創(chuàng )客空間等地的經(jīng)營(yíng)企業(yè)允許“住所”之外另設一處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應設置在住所所在的市轄區（市）行政管轄區內。

醫療器械批發(fā)企業(yè)、醫療器械零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于50平方米（不含倉庫，以實(shí)際使用面積計算，下同）。醫療器械零售門(mén)店（含醫療器械零售連鎖門(mén)店）其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于20平方米，兼營(yíng)醫療器械，應設有醫療器械專(zhuān)區或專(zhuān)柜。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應設在門(mén)面房或其它方便消費者購買(mǎi)商業(yè)用房?jì)取?/p>

主營(yíng)范圍為家用高頻儀器設備、物理治療及康復設備等的零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于100平方米。

經(jīng)營(yíng)需驗配等特殊要求醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)，應當設置滿(mǎn)足其特殊要求的區域，配備相適應的設施、設備。如經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡的企業(yè)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當設有檢查區、驗配區等，配備電腦驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備；如經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的企業(yè)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當設有聽(tīng)力測試室、驗配區等，配備聽(tīng)力測試儀器等與其經(jīng)營(yíng)相適應的專(zhuān)用設備。