化妝品FDA注冊企業(yè)FDA注冊,FDCA第801節授權美國食品和管理局(FDA)檢驗通過(guò)美國海關(guān)進(jìn)入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本,連同每次報關(guān)物品的提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類(lèi)以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關(guān)文件后,對進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。
化妝品工廠(chǎng)設施強制注冊
目前,化妝品制造商/包裝商可通過(guò)美國FDA的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)向FDA注冊工廠(chǎng)設施,但FDA對此不做強制性要求。MOCRA生效后,對于所有在美銷(xiāo)售化妝品的企業(yè),其加工制造設施的所有者/經(jīng)營(yíng)者必須在FDA進(jìn)行工廠(chǎng)設施注冊,并每?jì)赡旮乱淮巫孕畔?。美國境外設施還需要提供美國境內代理人的信息。
現有化妝品設施必須在新規頒布后一年內向FDA進(jìn)行注冊,新化妝品設施的注冊期限為從事化妝品加工生產(chǎn)的60天內。
當FDA接到入境通報后,審核進(jìn)口商的報關(guān)單位以確定是否應進(jìn)行物理檢驗(碼頭檢驗,抽樣檢驗)。如果決定不抽取樣品,FDA分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送(可續行通知)。此時(shí),本批貨物在FDA處予以放行。
化妝品FDA注冊企業(yè)FDA注冊,凡在美國銷(xiāo)售的化妝品,無(wú)論是本地制造還是外國進(jìn)口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會(huì )所頒布的條例。
最近通過(guò)的 MoCRA 對化妝品公司提出了強制注冊和產(chǎn)品上市要求,從而消除了自愿注冊計劃的必要性。FDA 指出,由于預計將有大量化妝品企業(yè)進(jìn)行注冊,有必要啟動(dòng)一個(gè)新系統來(lái)處理大量提交的申請。
洗面奶VCRP注冊改為強制性認證嗎