醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦理？企業(yè)所在地區的食品藥品監督管理局。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為多久？醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多久？一般需要30個(gè)工作日。

介紹完醫療器械的基礎知識，那在辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意什么？

1、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的工商注冊地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址必須一致。不少企業(yè)在找代辦辦理的時(shí)候，被低價(jià)吸引，簽合同辦理后才發(fā)現，代辦提供的地址只能使用一年，年檢的時(shí)候發(fā)現企業(yè)沒(méi)有續費使用就直接拉入黑名單，導致許可證被取消不能正常使用，被迫花錢(qián)辦理!醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年，在辦理的時(shí)候一定要考慮到地址的使用期限，使用此地址需合規管理，在辦理時(shí)找代辦公司，有專(zhuān)業(yè)的選址和一手的資源。千萬(wàn)不要貪一時(shí)的便宜，這樣才無(wú)后顧之憂(yōu)!

2、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的時(shí)候必須要有專(zhuān)業(yè)人員配位，專(zhuān)人專(zhuān)職，否則無(wú)法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色。若審查發(fā)現人員不合格從而無(wú)法辦理，這些費用就打水漂了，浪費金錢(qián)和精力!辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的人員問(wèn)題，在辦理過(guò)程中一定要當心。如果沒(méi)有合適的方案解決此類(lèi)問(wèn)題，盡快的聯(lián)系靠譜的代辦公司，早解決早獲證。

3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須要有地址，許可證對注冊地址有嚴格的要求，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的注冊地址必須是商用地址，地址的面積也有要求，不同類(lèi)別的醫療器械對地址的要求各不相同。

政策隨市場(chǎng)再變，各區的政策也略有不同。在辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前應咨詢(xún)一下最新的政策。