歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC是什么？如何獲得該證書(shū)？

很多企業(yè)詢(xún)問(wèn)，持有CE可以把產(chǎn)品賣(mài)遍歐盟，如果把產(chǎn)品賣(mài)去很多非歐盟國家，對方認的不認CE，而是要求我們提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證明。為什么需要這個(gè)證書(shū)。在哪里辦理？

1、什么是自由銷(xiāo)售證書(shū)?

歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)也叫出口銷(xiāo)售證明書(shū)，英文名稱(chēng)為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡(jiǎn)稱(chēng)：FSC 或 CFS。

自由銷(xiāo)售證書(shū)源于歐洲,。起初，歐洲經(jīng)濟區協(xié)定（EEA）個(gè)別成員國以及成員國境內的民間協(xié)會(huì )機構為了促銷(xiāo)本國的產(chǎn)品到EEA境外的第三國，為當地制造商出具自由銷(xiāo)售證書(shū)，其內容是證明是產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān)國家標準，滿(mǎn)足相關(guān)的指令要求，產(chǎn)品安全可靠，質(zhì)量達到相關(guān)要求，可以在本國本地范圍內自由銷(xiāo)售，并允許出口之類(lèi)的。初的自由銷(xiāo)售證書(shū)由歐洲民間協(xié)會(huì )、商會(huì )等機構出具，后經(jīng)歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷(xiāo)售貿易壁壘，逐漸被世界部分國家認可，他們在進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)會(huì )要求貨物發(fā)貨方提供相應的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)，唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的對醫療器械的主管機關(guān)Competent Authorities (CAs)，多為官方機構 (比向阿根廷出口的自由銷(xiāo)售證明)，而不應該由民間的制造商協(xié)會(huì )出具。

有了CE標志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

2、自由銷(xiāo)售證書(shū)的適用范圍

歐盟成員國以外的一些國家，原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷(xiāo)售證書(shū)。目前從我們的經(jīng)驗來(lái)看，要求比較集中的國家和地區是南美洲國家、中東地區國家，東南亞國家等。例如埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。

目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內的公司頒發(fā)，這些公司可以是制造商、歐盟代表等機構。

3、自由銷(xiāo)售證書(shū)的分類(lèi)？

依據發(fā)出的機構基本分為三大類(lèi)：

1 、國家和行業(yè)協(xié)會(huì )； 無(wú)行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品

2 、國家主管當局，例如衛生部、藥監局、商檢局等； 有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品并滿(mǎn)足了國內行業(yè)法規

3 、國外主管當局，如英國或者歐盟、美國等國出具。

有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品但僅滿(mǎn)足出口法規從上表可以看出，作為制造商或者出口貿易商應依據其所出口的產(chǎn)品類(lèi)別和具體情況選擇申請適當的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

如果你生產(chǎn)的是醫療器械產(chǎn)品，在國內已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊證書(shū)和醫療器械生產(chǎn)許可證書(shū)，那么你可以向國家食品藥品監督管理局去申請相應的自由銷(xiāo)售證書(shū)。依據器械的類(lèi)別不同，可能是由、省局和市局進(jìn)行簽發(fā)。要說(shuō)明的是，這個(gè)證書(shū)僅發(fā)給制造商，必須是由注冊證和許可證的制造商。

對于貿易或者電商公司想申請證書(shū)的怎么辦？對于制造商進(jìn)行產(chǎn)品出口時(shí)，而該產(chǎn)品在國內尚未拿到注冊證和許可證，客戶(hù)需要自由銷(xiāo)售證明了該怎么辦？對于這種情況，大家可以選擇上述的第三種，由國外主管當局簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

除了歐盟主管機構出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，國外買(mǎi)家還會(huì )要求國內制造商做領(lǐng)館認證或海牙認證，上海向善檢測依托業(yè)內資源，可為企業(yè)提供由西班牙衛生部，荷蘭衛生部，德國衛生部、英國衛生部頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。