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玉屏縣第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理簡(jiǎn)單又快錦黔企業(yè)代辦

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 02:35
最后更新: 2025-03-12 08:52
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詳細說(shuō)明

一、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案事項名稱(chēng)

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案(含變更)

 二、辦理依據

1、《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第三十條;

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第8號)第十二條;

3、《關(guān)于醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第25號);

4、《食品藥品監管總局關(guān)于實(shí)施和有關(guān)事項的通知》(食藥監械監〔2014〕143號)。

三、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申辦對象

新開(kāi)辦或開(kāi)辦后備案內容發(fā)生變更的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(注:相關(guān)備案的內容發(fā)生變更包括企業(yè)名稱(chēng)、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址、法定代表人、企業(yè)負責人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的變更。)


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