第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件。 1、應該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，并對面積有具體要求。 2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的在崗人員。 3、應當具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第三條 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械應當持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在流通過(guò)程中通過(guò)常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類(lèi)醫療器械可以不申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。不需申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。