| 醫療器械三類(lèi)： | 注冊 |
| 醫療器械二類(lèi)： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:46 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:46 |
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03.
三類(lèi)——國家藥監局辦理醫療器械許可證 第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級食品藥品監管部門(mén)和設區的市食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
北京公司如何辦理增加醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍呢?增加醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有什么要求呢?徐冰為您詳細介紹：
一、公司增加一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍
第一類(lèi)醫療器械是指，通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
一類(lèi)醫療許可證無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證。如果是生產(chǎn)醫療器械，則需要到相關(guān)部門(mén)備案。
二、公司增加二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍
increased the business scope of class I medical devices The first type of medical devices refer to the medical devices that are sufficient to ensure their safety and effectiveness through routine management. Class I medical license does not need for a business license. If the manufacturer is a medical device, it needs to file with the relevant departments. 2. The company has increased the business scope of class II medical devices
