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鄭州鄭東新區醫療器械銷(xiāo)售許可證代辦

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 01:11
最后更新: 2023-11-28 01:11
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第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需條件

  (一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);

  (二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

  (三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件;

  (四)與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

  (五)與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構或者人員。

  從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統,保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

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