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辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程不懂本地企業(yè)為您支招

單價(jià): 面議
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所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:50
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醫用電子儀器設備,醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線(xiàn)設備,手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具;類(lèi):臨床檢驗分析儀器。 銷(xiāo)售計算機軟件及輔助設備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿易咨詢(xún)。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

法律依據:《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》

第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理工作??h級以上食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域的醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理工作。上級食品藥品監督管理部門(mén)負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理工作。

第四條 按照醫療器械風(fēng)險程度,醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械實(shí)行許可管理。


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