1、產(chǎn)品名稱(chēng)：眼科光學(xué)儀器

2、品名舉例：裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數測定儀、瞳距測量?jì)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片

3、管理類(lèi)別：II類(lèi)

4、二類(lèi)醫療器械許可證申請材料：

1．營(yíng)業(yè)執照正副本、公章

2．法定代表人身份證原件照片，

3．場(chǎng)地材料（辦公場(chǎng)地的房產(chǎn)證或者 商品房買(mǎi)賣(mài)合同復印件拍照件）場(chǎng)地要60平以上

4．醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員畢業(yè)證（大專(zhuān)以上）

5．地理位置圖

6．倉庫或者辦公室平面圖

7．組織架構

8．經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

9．醫療器械工作程序目錄

10．制度目錄。