醫療器械市場(chǎng)資源和渠道的整合孕育出一個(gè)新的行業(yè)——易達恒通醫療器械第三方物流（醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營(yíng)資格）。合理運用醫療器械第三方物流的儲運配送能力成為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)迎合市場(chǎng)需求的新方向。

一、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)選擇第三方？

1、時(shí)間和資金成本持續增加

為符合醫療器械相關(guān)管理規定，企業(yè)將持續增加合規成本，如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房新建成本、軟硬件維護成本、團隊建設成本等。

2、管控和違規風(fēng)險逐步加大

隨著(zhù)業(yè)務(wù)的發(fā)展，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險會(huì )逐步加大， 如藥監局的飛檢，不合格企業(yè)將面臨停業(yè)整頓、高額罰款、吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)證照等處罰。

二、醫療器械第三方物流作用

1、縮短相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可辦理周期

擁有醫療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)，可提供專(zhuān)業(yè)人員代辦營(yíng)業(yè)執照、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案申請，大大節約時(shí)間和交通成本。

2、無(wú)需單獨設立醫療器械庫房

《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定：全部委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房。選擇合適的醫療器械第三方物流可以節約建設時(shí)間和大量投入資金。

3、獲得符合監管要求的專(zhuān)業(yè)指導

3.1日常檔案資料收集、匯編與管理指導；

3.2上下游資質(zhì)收集、匯編與管理指導；

3.3企業(yè)年檢和年度自查報告、月度商品養護指導；

3.4定期參加各類(lèi)型專(zhuān)業(yè)知識培訓；

3.5相關(guān)管理規定的具體實(shí)施指導；

3.6其他可能接受檢查的資料收集與匯編指導。

三、選擇醫療器械第三方物流的綜合因素

1、輕松應對主管部門(mén)檢查及飛檢，全力開(kāi)拓業(yè)務(wù)；

2、節約大量場(chǎng)地建設與管理維護、人力資源（薪資和福利）成本；

3、縮短相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可和備案辦理周期；

4、獲得醫療器械相關(guān)法律法規學(xué)習，有助企業(yè)快速成長(cháng)。