| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(cháng)沙 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 19:41 |
| 最后更新： | 2023-12-13 19:41 |
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| 采購咨詢(xún)： |
請賣(mài)家聯(lián)系我
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根據我所了解的信息，俄羅斯RZN對生產(chǎn)醫用呼吸機產(chǎn)品的設備有以下要求：
1. 設備必須符合ISO 13485質(zhì)量管理體系標準，并通過(guò)相關(guān)認證。
2. 設備必須符合俄羅斯聯(lián)邦法規《醫療器械法》和《醫療器械注冊和使用規則》的要求，并獲得俄羅斯RZN注冊證書(shū)。
3. 設備必須具有符合俄羅斯國家標準的安全和性能要求。
4. 設備必須經(jīng)過(guò)俄羅斯國家認可的檢測檢測并獲得檢測報告。
5. 設備的生產(chǎn)和質(zhì)量控制必須符合相關(guān)法律法規和技術(shù)規范的要求。