許可證程序：

　　申請和受理條件企業(yè)在北京市食品藥品監督管理局企業(yè)服務(wù)平臺注冊辦理網(wǎng)上申報，企業(yè)應當根據受理范圍規定，提交以下申請材料：

　　1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》

　　2、營(yíng)業(yè)執照復印件(檢驗原件)。

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復印件(對統一采購渠道、實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負責人身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復印件)； (核對原件) )。

　　4、組織機構和部門(mén)設置說(shuō)明

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積)； 倉庫產(chǎn)權證明和使用權證明復印件(委托保管時(shí)，必須提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議書(shū)復印件、被委托方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復印件) ) )。

　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

　　9、申請企業(yè)申報材料，具體辦理人不是法定代表人或者負責人本人的，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》

　　10、申報材料真實(shí)性自我保證聲明，約定對材料有虛假的承擔法律責任

　　(對申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和第二類(lèi)醫療器械備案的企業(yè)，辦理《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項的，已經(jīng)提交該許可事項的申請材料可以不重復提交) )。