醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱(chēng)、統一社會(huì )信用代碼、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項。

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證由國家藥品監督管理局統一樣式，由設區的市級負責藥品監督管理的部門(mén)印制。

　　藥品監督管理部門(mén)制作的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)需要延續的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。