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新法規醫療器械注冊怎么辦理

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 05:26
最后更新: 2023-12-18 05:26
瀏覽次數: 220
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新法規醫療器械注冊技術(shù)審評資料

 

- 項目立項

- 樣品準備

- 樣品自測摸底

- 送國家機構或三方資質(zhì)機構檢驗

- 注冊檢驗跟進(jìn)

- 注冊檢驗報告獲取

- 注冊申報平臺信息登記

- 實(shí)名認證


- 注冊項目申報全套技術(shù)審評資料準備

- 項目技術(shù)審評資料提交

- 醫療器械注冊質(zhì)量管理體系現場(chǎng)考核

- 質(zhì)量管理體系現場(chǎng)考核不符合項改進(jìn)

- 注冊技術(shù)審評資料發(fā)補

- 注冊技術(shù)審評補正

- 注冊技術(shù)審評完結

- 注冊證發(fā)放跟進(jìn)

- 注冊證發(fā)放


更多詳細的器械分類(lèi)問(wèn)題 ,注冊檢驗,技術(shù)審評文件撰寫(xiě),臨床試驗(CRO)方案的制定,實(shí)施、統

 

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