蕪湖辦理二類(lèi)醫療器械備案的材料：

　　1、營(yíng)業(yè)執照復印件

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件

　　3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明

　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

　　9、經(jīng)辦人授權證明

　　10、經(jīng)營(yíng)許可補發(fā)遺失聲明;(新開(kāi)辦企業(yè)不需要)

　　11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版

　　12、其他證明材料