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黔西市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理地點(diǎn)時(shí)間要求

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 07:05
最后更新: 2025-03-12 08:48
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詳細說(shuō)明

審批條件

《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第九條:從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應當具備下列條件:

(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);

(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件;

(四)與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

(五)與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構或者人員。

從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統,保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統。


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